ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે આ દવાઓ પર પ્રતિબંધ છેઃ સરકારે શરદી અને ફ્લૂની દવાઓ પર મોટો પ્રતિબંધ જારી કર્યો છે.સલામતી, નિયમન અને સુશાસન તરફ ભારતનું મુખ્ય પગલું 

કિશન સન્મુખદાસ ભવનાની
(એલએલબી, એલએલએમ સીએ (એટીસી)
શ્રીનગર, ગોંદીયા

Email – kishanbhawnani13@gmail.com

ગોંદિયા – વૈશ્વિક સ્તરે, કોઈપણ દેશ માટે ફક્ત સરકાર બનાવવી, સત્તાનો ઉપયોગ કરવો અને વિકાસ યોજનાઓની જાહેરાત કરવી પૂરતું નથી. સાચા સુશાસનની કસોટી ત્યારે પ્રગટ થાય છે જ્યારે સરકાર સતત દેખરેખ રાખે છે, કડક નિયમન કરે છે અને જાહેર હિતના ક્ષેત્રોમાં પણ સમયસર નિર્ણયો લે છે જ્યાં સહેજ પણ વહીવટી ભૂલ નાગરિકનું જીવન ગુમાવી શકે છે. આરોગ્ય અને દવા સલામતી ખૂબ જ સંવેદનશીલ ક્ષેત્રો છે. ખાસ કરીને નાના બાળકોના કિસ્સામાં, સરકાર, દવા ઉત્પાદકો, ડોકટરો, ફાર્માસિસ્ટ અને માતાપિતાની જવાબદારી અનેકગણી વધી જાય છે. આ વ્યાપક જાહેર હિત અને બાળ સુરક્ષાને ધ્યાનમાં રાખીને, કેન્દ્ર સરકાર દ્વારા ૨૨ ઓગસ્ટ, ૨૦૨૬ ના રોજ ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનાઇલફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ચોક્કસ ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજનો અંગે લેવામાં આવેલા કડક નિયમનકારી પગલાં મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવે છે.

હું, એડવોકેટ કિશન સન્મુખદાસ ભવનાની, ગોંદિયા, મહારાષ્ટ્ર, માનું છું કે આ સરકારી નિર્ણયનો મુખ્ય હેતુ સામાન્ય શરદી વિશે ભય પેદા કરવાનો નથી, પરંતુ નાના બાળકોમાં આવી દવાઓના બિનજરૂરી અથવા અયોગ્ય ઉપયોગથી સંભવિત જોખમોને ઘટાડવાનો છે. મીડિયા અહેવાલો અનુસાર, આ બે સક્રિય ઘટકોના ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજન પર નિષ્ણાત સ્તરે વિચારણા કરવામાં આવી હતી, અને ડ્રગ્સ ટેકનિકલ સલાહકાર બોર્ડની ભલામણોને અનુસરીને,ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં તેના ઉપયોગ પર પ્રતિબંધો લાદવામાં આવ્યા હતા. ઉત્પાદકોએ લેબલ્સ, પેકેજિંગ, તેની સાથેની માહિતી અને પ્રમોશનલ સામગ્રી પર સ્પષ્ટ વય-સંબંધિત ચેતવણીઓ પ્રદાન કરવી જરૂરી છે, જેમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે આવી દવાઓ ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને આપવી જોઈએ નહીં. આ નિયમન મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે દવાની સલામતી ફક્ત ડૉક્ટરની ઑફિસ સુધી મર્યાદિત નથી; બોટલ અને પેકેજ પરની સ્પષ્ટ માહિતી દર્દી સુરક્ષાની પ્રથમ લાઇન તરીકે પણ સેવા આપી શકે છે.

મિત્રો, મીડિયા રિપોટ્‌ર્સ અનુસાર, ક્લોરફેનિરામાઇન એ એન્ટિહિસ્ટામાઇન છે જેનો ઉપયોગ એલર્જી અને શરદી સંબંધિત કેટલાક લક્ષણોની સારવાર માટે થાય છે. બીજી બાજુ, ફેનીલેફ્રાઇનનો ઉપયોગ નાક બંધ થવા અને નાક ભરાઈ જવા જેવા લક્ષણોને દૂર કરવા માટે ડીકોન્જેસ્ટન્ટ તરીકે થાય છે. શરદી અને ઉપલા શ્વસન માર્ગના લક્ષણો માટે કેટલીક દવાઓમાં આ સંયોજનો જોવા મળ્યા છે. જો કે, એ સમજવું મહત્વપૂર્ણ છે કે પુખ્ત વયના લોકો અથવા મોટા બાળકોમાં દવાનો ઉપયોગ આપમેળે એનો અર્થ એ નથી કે તે ખૂબ જ નાના બાળકો માટે સમાન રીતે યોગ્ય રહેશે. બાળકોના શરીર વિકાસશીલ છે; તેમનું વજન, ચયાપચય, અંગ કાર્ય અને દવાઓ પ્રત્યેની પ્રતિક્રિયા ઉંમર સાથે બદલાય છે. તેથી, બાળરોગમાં દવાની માત્રા, સંયોજન અને ઉપયોગની યોગ્યતા માટે એક અલગ વૈજ્ઞાનિક અભિગમની જરૂર છે. આ તે છે જ્યાં સરકારનું નવું પગલું ફક્ત દવા પર પ્રતિબંધ નહીં, પરંતુ નિયમનકારી સાવચેતીનું ઉદાહરણ બને છે – સંભવિત જોખમોનું અગાઉથી સંચાલન કરવા માટે રચાયેલ નીતિ. જો ચોક્કસ વય જૂથ માટે પ્રમાણમાં સુરક્ષિત વિકલ્પો ઉપલબ્ધ હોય અને નિષ્ણાત સમિતિઓ ચોક્કસ સંયોજનના સંભવિત જોખમો દર્શાવે છે, તો નિયમનકારી સંસ્થાની જવાબદારી છે કે તે સ્પષ્ટ નિયમો દ્વારા બજારમાં દવાઓનો ઉપયોગ સલામત છે તેની ખાતરી કરે. ખાસ કરીને ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો સાથે સાવધાની રાખવી સ્વાભાવિક છે, કારણ કે આ વય જૂથના માતાપિતા ઘણીવાર તેમના લક્ષણોના આધારે સ્વ-દવા લેવાનો પ્રયાસ કરી શકે છે. “શરદી સામાન્ય બીમારી છે” એવી ધારણા ક્યારેક ખોટી આત્મવિશ્વાસ તરફ દોરી શકે છે.

મિત્રો આ નિર્ણય સાથીદારો અને માતાપિતા માટે એક મહત્વપૂર્ણ સંદેશ પણ લાવે છેઃ બાળકોને દવા આપવી એ ફક્ત અનુમાનનો વિષય ન હોવો જોઈએ. તબીબી સલાહ વિના બાળકોને શરદી, ઉધરસ, એલર્જી અથવા નાક બંધ થવા માટે દવા આપવી, ખાસ કરીને ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને, જોખમી હોઈ શકે છે. માતાપિતાએ દવાના પેકેજિંગ પર વય-સંબંધિત ચેતવણીઓ વાંચવી જોઈએ, ડોઝ સ્વ-વહીવટ કરવાનું ટાળવું જોઈએ, અને ડૉક્ટર દ્વારા સૂચવવામાં આવેલી દવા નિર્ધારિત માત્રા અને અવધિ અનુસાર આપવી જોઈએ. જો દવાના લેબલમાં ચેતવણી હોય અથવા તેનો ઉપયોગ બાળકની ઉંમર સુધી મર્યાદિત હોય, તો તેને અવગણવું શ્રેષ્ઠ નથી. આરોગ્ય જાગૃતિ અને ડિજિટલ યુગ પણ અહીં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. આજે, માતાપિતા ઇન્ટરનેટ અને સોશિયલ મીડિયા પરથી આરોગ્ય માહિતી વધુને વધુ મેળવી રહ્યા છે, પરંતુ બધી ઑનલાઇન સલાહ તબીબી રીતે સાબિત થતી નથી. કોઈ પરિચિત વ્યક્તિએ દવા આપી હતી અને તે કામ કરતી હતી તેના આધારે બીજા બાળકને દવા લખવી એ સલામત તબીબી પ્રથા નથી. બાળકની ઉંમર, વજન, લક્ષણો, બીમારીનું કારણ અને અન્ય દવાઓ સાથેની સંભવિત ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અલગ અલગ હોઈ શકે છે. તેથી, ડિજિટલ માહિતી ડૉક્ટરની સલાહનો વિકલ્પ હોઈ શકે નહીં.

મિત્રો, સરકારના હાલના પગલાને છેલ્લા કેટલાક મહિનાઓમાં વ્યાપક દવા નિયમન પ્રયાસોની પૃષ્ઠભૂમિ સામે પણ જોવું જોઈએ. ઉપલબ્ધ માહિતી અનુસાર, જૂન ૨૦૨૬ માં, આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયે ૧૬ ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો હતો. વધુમાં, કફ સિરપ સહિત સીરપને ઓવર-ધ-કાઉન્ટર શ્રેણીમાંથી દૂર કરવા અને પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા દવાઓ પૂરી પાડવા સંબંધિત નિયમનકારી કડકતાનો પણ ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે. એકસાથે લેવામાં આવે તો, આ પગલાં સ્પષ્ટપણે દર્શાવે છે કે સરકાર માત્ર દવાની ઉપલબ્ધતા પર જ નહીં પરંતુ દવાની ગુણવત્તા, યોગ્યતા, દેખરેખ અને જવાબદાર ઉપયોગ પર પણ ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્રમાં વધી રહ્યું છે. દૂષિત કફ સિરપને કારણે બાળકોના મૃત્યુના કિસ્સાઓએ આ મુદ્દાની તાકીદને વધુ વધારી દીધી છે. ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ જેવા ઝેરી દૂષકો સાથે સંકળાયેલા કેસોએ વિશ્વને યાદ અપાવ્યું છે કે જ્યારે દવાઓ જીવન બચાવનારા સાધનો છે, ત્યારે તેમના ઉત્પાદન, ગુણવત્તા નિયંત્રણ, સંગ્રહ, વિતરણ અથવા ઉપયોગમાં ગંભીર બેદરકારી આ જ દવાઓને જીવલેણ જોખમોમાં ફેરવી શકે છે. મધ્યપ્રદેશ અને રાજસ્થાન સહિત વિવિધ સ્થળોએ દૂષિત સીરપથી જોડાયેલા બાળકોના મૃત્યુની ઘટનાઓએ દવાની સલામતી, ગુણવત્તા પરીક્ષણ અને નિયમનકારી જવાબદારી અંગે ગંભીર પ્રશ્નો ઉભા કર્યા છે. તેથી, દવાની સલામતીનો અર્થ ફક્ત એક જ સક્રિય ઘટક પર પ્રતિબંધ મૂકવાનો નથી, પરંતુ ઉત્પાદનથી દર્દીને ડિલિવરી સુધીની સમગ્ર શૃંખલાનું નિરીક્ષણ કરવાનો છે.

મિત્રો, અહીં એક મહત્વપૂર્ણ પ્રશ્ન એ છે કે શું ફક્ત કેન્દ્ર સરકારનો આદેશ દવાની સલામતી સુનિશ્ચિત કરશે? જવાબ સ્પષ્ટ ના છે. ભારત જેવા વિશાળ, સંઘીય દેશમાં, કેન્દ્ર સરકાર, રાજ્યના ડ્રગ કંટ્રોલર્સ, ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન, સ્થાનિક નિરીક્ષણ પ્રણાલીઓ, હોસ્પિટલો, ડોકટરો, ફાર્માસિસ્ટ અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ સાથે, સમાન રીતે જવાબદાર છે. કેન્દ્ર સરકાર દ્વારા જારી કરાયેલા નિર્દેશો ત્યારે જ અસરકારક રહેશે જો રાજ્ય સ્તરે તેમનું કડક પાલન સુનિશ્ચિત કરવામાં આવે. મેડિકલ સ્ટોર્સ પર પ્રતિબંધિત અથવા વય-વિશિષ્ટ દવાઓના વેચાણનું નિયમિત નિરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવે, પ્રિસ્ક્રિપ્શન સિસ્ટમનું કડક પાલન કરવામાં આવે અને નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરનારા ઉત્પાદકો અથવા વેચાણકર્તાઓ સામે સમયસર પગલાં લેવામાં આવે.

મિત્રો, આ સમગ્ર સિસ્ટમમાં દવા કંપનીઓની પણ ઓછી જવાબદારી નથી. બજારમાં તેની માંગ હોવાથી દવાનું ઉત્પાદન ન થવું જોઈએ. દવા ઉદ્યોગનો પ્રાથમિક ઉદ્દેશ નફો અને દર્દીની સલામતી હોવો જોઈએ. પેકેજિંગ પર ફક્ત નાના અક્ષરોમાં ચેતવણીઓ લખવાનું પૂરતું નથી. ચેતવણીઓ એવી ભાષા અને સ્થાનમાં હોવી જોઈએ જે સામાન્ય ગ્રાહક સરળતાથી સમજી શકે. પ્રમોશનલ સામગ્રીમાં એવી માહિતી રજૂ કરવાનું ટાળવું જોઈએ જે માતાપિતાને ગેરમાર્ગે દોરે છે કે બધી શરદી અને ફ્લૂની દવાઓ આપમેળે બાળકો માટે સલામત છે. નિયમનનો સાચો હેતુ ત્યારે જ પ્રાપ્ત થશે જ્યારે પાલન કાગળથી પ્રેક્ટિસમાં આગળ વધે.

મિત્રો, આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે પણ, દવા સલામતીનો મૂળભૂત સિદ્ધાંત એ છે કે બાળકો માટે દવાઓનો ઉપયોગ વૈજ્ઞાનિક પુરાવા, વય-વિશિષ્ટ સલામતી અને સ્પષ્ટ નિયમનકારી માર્ગદર્શિકા પર આધારિત હોવો જોઈએ. બાળરોગ દવા સલામતી વિશ્વભરમાં વધુને વધુ મહત્વપૂર્ણ જાહેર આરોગ્ય મુદ્દો બની રહી છે. ભારત જેવા મોટા બજારમાં આ વધુ મહત્વપૂર્ણ બને છે, જ્યાં દવાઓ વ્યાપકપણે ઉપલબ્ધ છે અને લાખો પરિવારો પોતાના સ્વાસ્થ્ય નિર્ણયો લેવા માટે સશક્ત છે. તેથી, સરકારની જવાબદારી ફક્ત પ્રતિબંધો જારી કરવાની જ નહીં, પરંતુ જાહેર જાગૃતિ લાવવા, દેખરેખ પ્રણાલીઓને મજબૂત બનાવવા અને ઉલ્લંઘનો સામે તાત્કાલિક પગલાં લેવાની પણ છે.

મિત્રો, આ સમગ્ર ઘટના સુશાસનની વ્યાપક વ્યાખ્યા દર્શાવે છે. સુશાસન ફક્ત મોટા પ્રોજેક્ટ્‌સ, ડિજિટલ સેવાઓ અથવા આર્થિક વિકાસ વિશે નથી. જ્યારે સરકાર સંભવિત સ્વાસ્થ્ય જોખમોને ઓળખે છે, નિષ્ણાતોની સલાહ લે છે, ટેકનિકલ સલાહકાર બોર્ડની ભલામણો પર નિર્ણય લે છે, કંપનીઓને સ્પષ્ટ ચેતવણીઓ આપવાનો આદેશ આપે છે અને બાળકો જેવા સંવેદનશીલ જૂથોને વધારાની સુરક્ષા પૂરી પાડે છે, ત્યારે શાસનનો માનવીય પાસું સામે આવે છે. જનતા અપેક્ષા રાખે છે કે સરકાર કટોકટી આવી ગયા પછી પ્રતિક્રિયા આપવાને બદલે સંભવિત કટોકટીની આગાહી કરવાની અને તેને અટકાવવાની ક્ષમતા વિકસાવે.

છતાં, આગળનો રસ્તો લાંબો છે. ફક્ત એક કે બે દવાઓ અથવા થોડા એફડીસી સામે કાર્યવાહી કરવાથી દવા સલામતી સમસ્યા સંપૂર્ણપણે દૂર થશે નહીં. દેશે સતત ફાર્માકોવિજિલન્સ, મજબૂત ગુણવત્તા પરીક્ષણ પ્રયોગશાળાઓ, ઝડપી નમૂના પરીક્ષણ, રાજ્ય દવા નિયંત્રણ પ્રણાલીમાં પૂરતા માનવ સંસાધનો, ડિજિટલ ટ્રેકિંગ અને દવા ઉત્પાદકોની જવાબદારીને મજબૂત બનાવવી જોઈએ. શંકાસ્પદ દવાઓને ઓળખવા અને બજારમાંથી પાછી ખેંચવાની પ્રક્રિયા પણ ઝડપી અને પારદર્શક હોવી જોઈએ. જો દવાને કારણે ગંભીર પ્રતિકૂળ અસરો જોવા મળે છે, તો રિપોર્ટિંગ અને તપાસ પ્રક્રિયા સામાન્ય નાગરિક માટે પણ સરળ હોવી જોઈએ.

મિત્રો, સૌથી મહત્વની બાબત એ છે કે દવા સલામતીને ફક્ત આરોગ્ય મંત્રાલયની જવાબદારી માનવાની માનસિકતા બદલવી. આ સરકાર, નિયમનકારી સંસ્થાઓ, ડોકટરો, ફાર્માસિસ્ટ, ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓ, હોસ્પિટલો અને સામાન્ય નાગરિકોની સહિયારી જવાબદારી છે. ચાર વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે ક્લોરફેનિરામાઇન મેલેટ અને ફેનાઇલફ્રાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ધરાવતા એફડીસી અંગે કેન્દ્ર સરકારનું હાલનું પગલું આ સહિયારી જવાબદારીને મજબૂત બનાવવા તરફનો એક મહત્વપૂર્ણ નિયમનકારી સંદેશ છે.

તેથી, જો આપણે ઉપરોક્ત સમગ્ર બાબતોનો અભ્યાસ અને વિશ્લેષણ કરીએ, તો આપણને જાણવા મળશે કે કોઈપણ રાષ્ટ્રની સાચી પ્રગતિ તે કેટલી દવાઓ લોન્ચ કરે છે તેના દ્વારા માપવામાં આવવી જોઈએ નહીં, પરંતુ તેના નાગરિકોને સલામત દવાઓ પૂરી પાડવા માટે તેણે બનાવેલી મજબૂત સિસ્ટમ દ્વારા માપવી જોઈએ. નાના બાળકોની સલામતીની વાત આવે ત્યારે “પહેલા સાવચેતી, પછી સારવાર” ના સિદ્ધાંત મહત્વપૂર્ણ છે. જો આ સરકારી નિર્ણયને કડક દેખરેખ, પારદર્શક નિયમન, તબીબી જવાબદારી, ઉદ્યોગ જવાબદારી અને માતાપિતાની જાગૃતિ સાથે લાગુ કરવામાં આવે, તો તે ફક્ત નિયમનકારી આદેશ રહેશે નહીં પરંતુ જાહેર હિત પર આધારિત સુશાસનનું અસરકારક ઉદાહરણ બની શકે છે. આજે, વિશ્વના દરેક દેશના નાગરિકો સરકારો પાસેથી માત્ર નેતૃત્વ પૂરું પાડવાની જ નહીં, પણ નાગરિકોના જીવન અને સ્વાસ્થ્યની વાત આવે ત્યારે સમયસર અને યોગ્ય નિર્ણયો લેવાની, નિયમોનો કડક અમલ કરવાની અને કોઈપણ સંભવિત જોખમને મોટી કટોકટી બનતા પહેલા અટકાવવાની અપેક્ષા રાખે છે. બાળકોના સ્વાસ્થ્યનું રક્ષણ કરવું એ જવાબદાર શાસનનું સૌથી માનવીય અને આવશ્યક લક્ષણ છે.