કિશન સન્મુખદાસ ભવનાની
(એલએલબી, એલએલએમ સીએ (એટીસી)
શ્રીનગર, ગોંદીયા
Email – kishanbhawnani13@gmail.com
ગોંદિયા – ૨૦ જૂન, ૨૦૨૬ ના રોજ, ભારત સરકારના કેન્દ્રીય આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલયે ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ નિર્ણય લીધો, જેમાં વૈશ્વિક સ્તરે જાહેર આરોગ્ય સુરક્ષાને સર્વોચ્ચ પ્રાથમિકતા આપવામાં આવી. મંત્રાલયે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, ૧૯૪૦ ની કલમ ૨૬એ હેઠળ એક સૂચના જારી કરી, તાત્કાલિક અસરથી ૧૬ ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન (એફડીસી) દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો. આ નિર્ણય ફક્ત વહીવટી કાર્યવાહી નથી, પરંતુ ભારતની વૈજ્ઞાનિક, જવાબદાર અને પુરાવા-આધારિત દવા નીતિનો સ્પષ્ટ સંકેત પણ છે. એવા સમયે જ્યારે વિશ્વ દવા સલામતી, એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર, તર્કસંગત દવા ઉપયોગ અને દર્દી સલામતી જેવા ગંભીર પડકારોનો સામનો કરી રહ્યું છે, ત્યારે ભારતના આ પગલાને આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે મહત્વપૂર્ણ માનવામાં આવી રહ્યું છે. ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજનો એવી દવાઓ છે જેમાં બે કે તેથી વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકોને એક નિશ્ચિત ગુણોત્તરમાં જોડીને એક દવા બનાવવામાં આવે છે. તબીબી વિજ્ઞાનમાં એફડીસી ની વિભાવના નવી નથી. જો આવા સંયોજનો વધુ અસરકારક, સલામત, અનુકૂળ હોય અને દર્દી માટે સારવાર અનુપાલનમાં સુધારો કરે તો તે અત્યંત ઉપયોગી છે. વૈજ્ઞાનિક રીતે સાબિત એફડીસી નો ઉપયોગ ક્ષય રોગ, એચ.આય.વી હાયપરટેન્શન અને ડાયાબિટીસ જેવા ઘણા રોગોની સારવારમાં સફળતાપૂર્વક થાય છે. હું, એડવોકેટ કિશન સન્મુખદાસ ભવનાની, ગોંદિયા, મહારાષ્ટ્ર, માનું છું કે જ્યારે પૂરતા વૈજ્ઞાનિક અભ્યાસ, ક્લિનિકલ ટ્રાયલ અને ક્લિનિકલ સમર્થન વિના બજારમાં અસંખ્ય દવાઓના સંયોજનો ઉપલબ્ધ થાય છે ત્યારે સમસ્યાઓ ઊભી થાય છે. આવા સંયોજનો માત્ર અપેક્ષિત લાભો પહોંચાડવામાં નિષ્ફળ જતા નથી પરંતુ ક્યારેક દર્દીઓ માટે ગંભીર સ્વાસ્થ્ય જોખમો પણ પેદા કરી શકે છે. આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા જારી કરાયેલા એક જાહેરનામા અનુસાર, નિષ્ણાત સમિતિઓ, ટેકનિકલ સલાહકાર જૂથો અને અન્ય વૈજ્ઞાનિક રીતે મૂલ્યાંકન કરાયેલ દવાઓ દ્વારા વૈજ્ઞાનિક મૂલ્યાંકન કર્યા પછી, એવું તારણ કાઢવામાં આવ્યું હતું કે પ્રશ્નમાં રહેલી ૧૬એફડીસી દવાઓ માટે કોઈ પર્યાપ્ત ઉપચારાત્મક સમર્થન નથી. ઉપલબ્ધ વૈજ્ઞાનિક પુરાવાઓના આધારે, એવું જાણવા મળ્યું હતું કે આ દવાઓના ઉપયોગના સંભવિત જોખમો તેમના સંભવિત ફાયદાઓ કરતાં વધુ છે. તેથી, જાહેર હિત અને દર્દીની સલામતીને ધ્યાનમાં રાખીને, તેમના પર પ્રતિબંધ મૂકવો જરૂરી માનવામાં આવ્યો હતો.
મિત્રો, આ નિર્ણયનું સૌથી મહત્વપૂર્ણ પાસું એ છે કે તે ભારતમાં તર્કસંગત દવાના ઉપયોગ તરફ એક મોટું પગલું છે. તબીબી વિજ્ઞાનનો એક મૂળભૂત સિદ્ધાંત એ છે કે દરેક દવાનો ઉપયોગ ત્યારે જ થવો જોઈએ જ્યારે તેના ફાયદાઓ તેના જોખમો કરતાં વધુ હોય. જો દવા અથવા દવાના સંયોજનની અસરકારકતા અને સલામતીના પૂરતા પુરાવા ઉપલબ્ધ ન હોય, તો બજારમાં તેની સતત હાજરીને વાજબી ઠેરવી શકાય નહીં. આ સિદ્ધાંત આ નિર્ણયને આધાર આપે છે. પ્રતિબંધિત ૧૬ એફડીસી દવાઓમાં વિવિધ શ્રેણીઓના સંયોજનોનો સમાવેશ થાય છે. આમાં એન્ટિબાયોટિક સંયોજનો, પીડા રાહત આપતી દવાઓ, ત્વચા સારવાર ક્રીમ અને લોશન, ડાયાબિટીસ સારવાર માટે કેટલાક બહુ-ઘટક સંયોજનો, એન્ટિફંગલ -સ્ટીરોઈડ-એન્ટિબાયોટિક ક્રીમ અને અન્ય બહુ-ઘટક દવા સંયોજનોનો સમાવેશ થાય છે. ઉપલબ્ધ માહિતી મુજબ, પ્રતિબંધિત મુખ્ય સંયોજનોમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છેઃ એમોક્સિસિલિન + સેરાટીઓપેપ્ટિડેઝ + લેક્ટોબેસિલસ સ્પોરોજેન્સ, એમોક્સિસિલિન + સેરાટીઓપેપ્ટિડેઝ, એમોક્સિસિલિન + ક્લોક્સાસિલિન + લેક્ટિક એસિડ બેસિલસ + સેરાટીઓપેપ્ટિડેઝ, સેફ્યુરોક્સાઇમ + સેરાટીઓપેપ્ટિડેઝ, સેફાડ્રોક્સિલ + પ્રોબેનેસિડ, ડાયસાયક્લોમાઇન + પેરાસીટામોલ + ક્લિડીનિયમ બ્રોમાઇડ + ક્લોરડિયાઝેપોક્સાઇડ, ડાયસાયક્લોમાઇન + પેરાસીટામોલ + ક્લિડીનિયમ બ્રોમાઇડ, એલોવેરા અર્ક + એલેન્ટોઇન + આલ્ફાટોકોફેરોલ એસીટેટ + ડી-પેન્થેનોલ + વિટામિન એ, એલોવેરા અર્ક + વિટામિન ઇ + ડાયમેથિકોન + ગ્લિસરીન, એલોવેરા + જોજોબા તેલ + વિટામિન ઇ, એલોવેરા + નારંગી તેલ, એલોવેરા + વિટામિન ઇ + હર્બલ, પેરાસીટામોલ + લિગ્નોકેઇન, સમિતિ દ્વારા સમીક્ષા કરાયેલ બે વધારાના ફિક્સ-ડોઝ દવા સંયોજનો, ગ્લિક્લેઝાઇડ + ક્રોમિયમ પિકોલિનેટ પર પણ પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો. પૂરતા ક્લિનિકલ સપોર્ટનો અભાવ. અન્ય બહુ-ઘટક એફડીસી ઉત્પાદનોમાં વૈજ્ઞાનિક આધારનો અભાવ.
મિત્રો, એ નોંધનીય છે કે અંતિમ સત્તાવાર સૂચનામાં દરેક ઉત્પાદન માટે વિગતવાર રાસાયણિક નામો, શક્તિઓ અને રચનાની વિગતો આપવામાં આવી છે, જેનો ઉપયોગ સંબંધિત ઉત્પાદનોને ઓળખવા માટે થાય છે. આ પ્રતિબંધિત દવાઓમાંથી, એન્ટિબાયોટિક સંયોજનો અંગે ખાસ ચિંતા વ્યક્ત કરવામાં આવી છે. આજે, વિશ્વ એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રતિકારની ગંભીર સમસ્યાનો સામનો કરી રહ્યું છે. જ્યારે એન્ટિબાયોટિક્સનો બિનજરૂરી અથવા અયોગ્ય રીતે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે બેક્ટેરિયા ધીમે ધીમે તેમના માટે પ્રતિરોધક બને છે. પરિણામે, સામાન્ય ચેપનો ઉપચાર મુશ્કેલ બને છે અને મૃત્યુદર વધે છે. વૈશ્વિક આરોગ્ય સમુદાય ઘણા વર્ષોથી ચેતવણી આપી રહ્યો છે કે જો એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકારને નિયંત્રિત કરવામાં નહીં આવે, તો ભવિષ્યમાં સામાન્ય ચેપ પણ જીવલેણ સાબિત થઈ શકે છે. તેથી, વૈજ્ઞાનિક આધાર વિના વિકસિત એન્ટિબાયોટિક સંયોજનો જાહેર આરોગ્ય માટે ગંભીર ખતરો ઉભો કરી શકે છે.
મિત્રો, ભારત વિશ્વના સૌથી મોટા ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકોમાંનો એક છે. ભારત જેનેરિક દવાઓના વૈશ્વિક પુરવઠામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે. ભારતીય દવાઓનો ઉપયોગ એશિયા, આફ્રિકા, લેટિન અમેરિકા અને ઘણા વિકસિત દેશોમાં વ્યાપકપણે થાય છે. તેથી, ભારતની દવા નિયમનકારી પ્રણાલી દ્વારા લેવામાં આવતા દરેક નિર્ણય વૈશ્વિક ફાર્માસ્યુટિકલ બજાર અને જાહેર આરોગ્ય પ્રણાલીને અસર કરે છે. જ્યારે ભારત વૈજ્ઞાનિક આધારો પર આધારિત દવા અથવા દવાના મિશ્રણ પર પ્રતિબંધ મૂકે છે, ત્યારે તે આંતરરાષ્ટ્રીય સમુદાયને સ્પષ્ટ સંદેશ પણ આપે છે કે દર્દીની સલામતી અને વૈજ્ઞાનિક પુરાવા ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. આ નિર્ણયનો કાનૂની આધાર ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, ૧૯૪૦ ની કલમ ૨૬ એ છે. આ કલમ કેન્દ્ર સરકારને દવાના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂકવાની સત્તા આપે છે જો તેનો ઉપયોગ માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમ ઊભું કરે છે અથવા જો તેની સલામતી અને અસરકારકતાને સમર્થન આપવા માટે પૂરતા પુરાવા નથી. આ જોગવાઈ ભારતીય દવા નિયમનકારી પ્રણાલીમાં એક મહત્વપૂર્ણ સલામતી છે, જેનો હેતુ નાગરિકોને સંભવિત હાનિકારક દવાઓથી બચાવવાનો છે.ભારત સરકારે અગાઉ અનેક વખત આ કલમનો ઉપયોગ કર્યો છે. પાછલા વર્ષોમાં સેંકડો ફિક્સ્ડ-ડોઝ સંયોજન દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો હતો. તે નિર્ણયોનો ઉદ્દેશ્ય એ સુનિશ્ચિત કરવાનો હતો કે ફક્ત એવી દવાઓ જ બજારમાં ઉપલબ્ધ રહે જેની અસરકારકતા અને સલામતી વૈજ્ઞાનિક રીતે સાબિત થઈ છે. આ વર્તમાન નિર્ણય તે પ્રક્રિયામાં એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. આ નિર્ણય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના દૃષ્ટિકોણથી પણ અત્યંત મહત્વપૂર્ણ છે. આધુનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સંશોધન, નવીનતા અને ગુણવત્તા નિયંત્રણની ભૂમિકા સતત વધી રહી છે. જ્યારે નિયમનકારી સંસ્થાઓ વૈજ્ઞાનિક ધોરણોને સખત રીતે લાગુ કરે છે, ત્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓને વધુ સંશોધન કરવા, વધુ સારા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવા અને આંતરરાષ્ટ્રીય ગુણવત્તાના ધોરણોનું પાલન કરવા માટે પ્રોત્સાહિત કરવામાં આવે છે. આ સમગ્ર ઉદ્યોગની વિશ્વસનીયતા વધારે છે અને દર્દીઓ માટે સલામત સારવાર સુનિશ્ચિત કરે છે.
મિત્રો, નિષ્ણાતો માને છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં ફક્ત ઉત્પાદનોની સંખ્યા વધારવી પૂરતી નથી. વાસ્તવિક ધ્યેય એ સુનિશ્ચિત કરવાનો હોવો જોઈએ કે દરેક ઉપલબ્ધ દવા વૈજ્ઞાનિક રીતે સાબિત, અસરકારક અને સલામત હોય. આ જ કારણ છે કે વિકસિત દેશોમાં દવાની મંજૂરી માટે સખત વૈજ્ઞાનિક પરીક્ષણ જરૂરી છે. ભારત પણ આ દિશામાં આગળ વધી રહ્યું છે, અને વર્તમાન નિર્ણય આ પ્રતિબદ્ધતાને મજબૂત બનાવે છે. આ નિર્ણય દર્દીઓને પણ એક મહત્વપૂર્ણ સંદેશ મોકલે છે. ઘણા લોકો તબીબી સલાહ વિના દવાઓનો ઉપયોગ કરે છે અથવા તેમને સીધી ફાર્મસીઓમાંથી ખરીદે છે. ખાસ કરીને, એન્ટિબાયોટિક્સનો અનિયંત્રિત ઉપયોગ લાંબા સમયથી ચિંતાનો વિષય રહ્યો છે. આરોગ્ય નિષ્ણાતોએ સતત સલાહ આપી છે કે કોઈપણ દવાનો ઉપયોગ ફક્ત લાયક ચિકિત્સકની સલાહ પર જ થવો જોઈએ. જો કોઈ વ્યક્તિ હાલમાં પ્રતિબંધિત સંયોજન દવાનો ઉપયોગ કરી રહી છે, તો તેમને ગભરાવાની જરૂર નથી; તેમણે તેમના ડૉક્ટરની સલાહ લેવી જોઈએ અને યોગ્ય વૈકલ્પિક સારવાર લેવી જોઈએઆરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા જારી કરાયેલા જાહેરનામાનો સાર એ છે કે કેન્દ્ર સરકાર, ઉપલબ્ધ વૈજ્ઞાનિક પુરાવાઓ, નિષ્ણાત સમિતિઓની ભલામણો અને જાહેર આરોગ્ય હિતોને ધ્યાનમાં લેતા, સંતુષ્ટ છે કે પ્રશ્નમાં રહેલી ૧૬ ફિક્સ્ડ-ડોઝ કોમ્બિનેશન દવાઓનું કોઈ પૂરતું ઉપચારાત્મક સમર્થન નથી અને તેનો ઉપયોગ માનવ સ્વાસ્થ્ય માટે જોખમ ઊભું કરી શકે છે.
મિત્રો, જાહેર હિતમાં, તેમના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર તાત્કાલિક અસરથી પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો છે. આ જાહેરનામું આ નિર્ણયનો સત્તાવાર આધાર છે. વ્યાપક પરિપ્રેક્ષ્યમાં જોવામાં આવે તો, આ નિર્ણય ફક્ત ૧૬ દવાઓ પર પ્રતિબંધ મૂકવાનો વિષય નથી, પરંતુ ભારતની આરોગ્ય નીતિમાં ગુણવત્તા, પારદર્શિતા અને વૈજ્ઞાનિક અભિગમને મજબૂત બનાવવા તરફ એક મહત્વપૂર્ણ પગલું છે. આ નિર્ણય દર્શાવે છે કે સરકાર માત્ર દવાઓની ઉપલબ્ધતા પર જ નહીં પરંતુ તેમની સલામતી અને અસરકારકતા પર પણ સમાન ધ્યાન આપી રહી છે. દર્દીની સલામતીને સર્વોચ્ચ પ્રાથમિકતા આપવી એ કોઈપણ આધુનિક આરોગ્યસંભાળ પ્રણાલીની ઓળખ છે. આજે, જ્યારે વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા, વિવિધ રાષ્ટ્રીય નિયમનકારી સંસ્થાઓ અને તબીબી વૈજ્ઞાનિકો તર્કસંગત દવાના ઉપયોગ અને એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રતિકાર અટકાવવા પર ભાર મૂકી રહ્યા છે, ત્યારે ભારતનું આ પગલું વૈશ્વિક આરોગ્ય લક્ષ્યો સાથે સુસંગત હોય તેવું લાગે છે. આનાથી ભારતીય નાગરિકોને સલામત સારવાર તો મળશે જ, પરંતુ આંતરરાષ્ટ્રીય સ્તરે ભારતીય દવા ઉદ્યોગની વિશ્વસનીયતા અને પ્રતિષ્ઠા પણ મજબૂત થશે.
તેથી, જો આપણે ઉપરોક્ત સમગ્ર વિધાનનો અભ્યાસ અને વિશ્લેષણ કરીએ, તો આપણને જાણવા મળશે કે આરોગ્ય મંત્રાલય દ્વારા ૧૬ ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (એફડીસી) દવાઓ પર લાદવામાં આવેલ પ્રતિબંધ જાહેર આરોગ્ય સુરક્ષા, વૈજ્ઞાનિક તબીબી પ્રેક્ટિસ અને જવાબદાર દવા નિયમન તરફ એક ઐતિહાસિક પગલું છે. આ નિર્ણય દર્દીની સલામતીને મજબૂત બનાવશે, એન્ટિબાયોટિક પ્રતિકાર જેવા વૈશ્વિક પડકારોનો સામનો કરવામાં ફાળો આપશે, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સંશોધન અને ગુણવત્તાને પ્રોત્સાહન આપશે અને પુરાવા-આધારિત આરોગ્ય નીતિઓ અપનાવવામાં ભારતને અગ્રણી દેશ તરીકે સ્થાપિત કરશે. જાહેર હિત, વિજ્ઞાન અને આરોગ્ય સુરક્ષા વચ્ચે સંકલનનું આ ઉદાહરણ આગામી વર્ષોમાં ભારતીય આરોગ્યસંભાળ પ્રણાલીને વધુ વિશ્વસનીય, સલામત અને અસરકારક બનાવવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવશે.
